MEDICAMENTOS DE MARCA Vs. GENÉRICOS
¿Sabías que los precios de los medicamentos de marca son en promedio 2.5 veces más altos que los genéricos?
Es posible que te preguntes si cambiar a un medicamento a un genérico es adecuado para ti. Echemos un vistazo a las diferencias entre las versiones genéricas y de marca de los medicamentos recetados.
Los medicamentos genéricos contienen el mismo ingrediente activo que sus equivalentes de marca; sin embargo, por lo general cuestan mucho menos que la versión de marca.
Los medicamentos genéricos aprobados por la FDA funcionan de la misma manera y brindan los mismos beneficios y riesgos clínicos que sus contrapartes de marca. Se requiere que un medicamento genérico sea igual a un medicamento de marca en dosis, seguridad, eficacia, potencia, estabilidad y calidad; así como en la dosificación. Los medicamentos genéricos deben tener los mismos riesgos y beneficios que sus equivalentes de marca.
El Programa de Medicamentos Genéricos de la FDA lleva a cabo una rigurosa revisión previa a la aprobación para asegurarse de que los medicamentos genéricos cumplan con todos los requisitos pertinentes. Además, la FDA realiza inspecciones de las plantas de fabricación, asegurando el cumplimiento de las normas de la agencia sobre buenas prácticas de fabricación.
El personal del FDA supervisa los productos farmacéuticos genéricos y de marca aprobados para asegurarse de que los medicamentos en todos los niveles de la cadena de suministro, desde los ingredientes farmacéuticos activos que brindan un efecto terapéutico hasta los productos finales que se venden a los consumidores, sean seguros, efectivos y de alta calidad.
Datos importantes:
- Los fabricantes formulan medicamentos genéricos para que funcionen de la misma manera y brinden los mismos beneficios que sus contrapartes de marca.
- Los medicamentos genéricos se benefician de una reducción en los costos iniciales de investigación debido a que los medicamentos de marca tienen que pasar por costosos estudios clínicos, muchas veces investigaciones que involucran crueldad animal.
- Una vez que la patente de un medicamento de marca ha expirado, la compañía farmacéutica puede presentar una «solicitud de nuevo medicamento» (ANDA) que les permite producir una versión genérica del mismo medicamento que no involucra pruebas en animales.
- El medicamento genérico debe cumplir con normas estrictas antes de que la FDA lo apruebe.
- Según la FDA, los medicamentos genéricos pueden costar entre un 80% y un 85% menos que sus equivalentes de marca.
- Cualquiera puede buscar medicamentos aprobados con evaluaciones de equivalencia terapéuticas con una fuente confiable para obtener información sobre patentes y medicamentos aprobados por la FDA.
Un estudio transversal de 278 voluntarios examinó la comprensión de los participantes sobre los medicamentos genéricos. Los resultados mostraron que el 88,8 % de los voluntarios sabía que los medicamentos genéricos tienen un precio más bajo que los medicamentos de marca, funcionan igual y el 80,2 % afirmó que eligió los medicamentos genéricos debido al precio más bajo.
APARIENCIA:
Las leyes de marcas registradas de los Estados Unidos no permiten que los medicamentos genéricos se vean exactamente iguales a los medicamentos de marca equivalentes.
Cuando una empresa desea la aprobación para producir un medicamento genérico, debe presentar una «solicitud abreviada de nuevo medicamento» o ANDA. Estos se presentan ante la Oficina de Medicamentos Genéricos (OGD) de la FDA. Los medicamentos genéricos deben tener características físicas diferentes a las de sus equivalentes de marca.
Las diferencias significativas en características como el tamaño y color pueden:
- Afectar negativamente el cumplimiento de una persona con el tratamiento
- Dificultar tanto a los médicos como a sus pacientes la identificación del medicamento
- Conducir al efecto placebo, cuando una persona cree que un tratamiento sin valor terapéutico está funcionando
- Conducir al efecto nocebo, donde las expectativas negativas de una persona de un tratamiento hacen que tenga un efecto más negativo en ellos
¿Qué es mejor: marca o genérico?
Todos los medicamentos genéricos aprobados por la FDA deben cumplir con los mismos requisitos de calidad, pureza, potencia y estabilidad que sus contrapartes de marca; por lo tanto, durante un estudio de comparación de fuentes confiables de reclamos de seguros de salud de EE. UU., los investigadores encontraron que los medicamentos de marca y genéricos tenían resultados médicos comparables para condiciones físicas crónicas. Las condiciones que observaron incluyeron hipertensión, diabetes, osteoporosis y condiciones psiquiátricas como la ansiedad y la depresión.
En un informe de 2015, el Colegio Estadounidense de Médicos instó a los médicos a recetar medicamentos genéricos en lugar de medicamentos de marca cuando sea posible.
¿Qué debería impulsar tu elección?
Muchos dueños de mascotas se quedan con los genéricos donde no agreden a ningún animal en las pruebas científicas. Debes reconocer la humanidad y los ahorros en el camino. Y el cambio podría significar más cambios en tu bolsillo, ya que los medicamentos genéricos pueden costar entre un 30 y un 80 % menos que las versiones originales.
En esta era en evolución, podemos discernir lo que es bueno para nosotros y lo que no; y de todos modos tenemos el poder de llegar a cualquiera que pueda llevarnos por el camino porque los doctores cada vez son de más fácil acceso gracias a las redes sociales y a tanta información en el camino.
Autor: Maria B. Sánchez
REFERENCIAS:
https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/generic-drug-facts
https://www.medicalnewstoday.com/articles/brand-and-generic-drugs
https://www.humana.com/pharmacy/medication-information/difference-between-generic-and-brand-drug